ความสมบูรณ์ของแพ็คเกจยา Pharmaceutical Package Integrity Test
ความสมบูรณ์ของแพ็คเกจยา Pharmaceutical Package Integrity Test
ทดสอบการรั่วซึม Inflate is leak and seal strength leak test in Pharmaceutical Package
Package testing can be regarded as a two part process. Your package testing system should include both package integrity (leak) testing and seal strength testing, two complementary but very different procedures. Both testing modes are important in your final package analysis. The TM Electronics BT Integra-Pack Smart Pacckage Tester provides seal strength and package integrity testing in one instrument, and also provides the documentation necessary for your packaging process validation and control.Pharmaceutical Package Testers
Inflation Seal Strength Testers Pharmaceutical Package Testers
Inflation seal strength testing includes burst, creep and creep-to-failure testing. Inflation tests are applicable to most materials (porous and non-porous) and most package forms such as pouches, header bags, lidded trays, flexible or rigid blisters and laminated or rolled tubes. The TM Electronics BT Integra_pack provides graphs of individual tests of your products. The pressure at which the package bursts is a variable statistic that can be utilized to document process development and process control through the use of tools such as upper and lower control limits, all part of the statistics package that is standard on the TME BT Integra-Pack.Pharmaceutical Package Testers
Inflation Package Integrity (Leak) Testers
Package integrity testing is purely a measure of the package"s sterile barrier - a "leak test" of the whole package. Pressure decay testing is very effective in determining leaks in flexible packages that have non-porous material surfaces and seals. The TM Electronics BT Integra-Pack, which is capable of performing both seal strength and package leak tests, has a resolution of 0.001psi. The TME SOLUTION™ leak test instrument can be configured to do a leak test of a package with a resolution as high as 0.0001 psi, and provides an extra layer of security to protect your data and help you meet the document security requirements of CFR Part 11.
Closed Chamber Package Testers
The Closed Chamber Test Method provides fast, non-destructive testing of sealed flexible packages, blister cards or induction welded bottle seals. The TME SOLUTION-C Test System is comprised of the TME Solution™ leak test instrument and a chamber fixture custom designed for your package. The chamber fixture enclosing your package is pressurized (or evacuated for a vacuum test), stabilized and tested for pressure (or vacuum) decay that would indicate leakage from the test item.
Restraining Plate Package Testing
Seal strength values are related to the package size, geometry, and materials. For example, pouches with a long side seal will generally fail on the long seal unless a heater failure has occurred on the shorter seal or chevron. Unsupported tray lid seals may fail at points only relative to their geometry. Very flexible package materials may deform with pressurization to an extent that makes seal testing difficult. To address these problems, it may be advisable to use restraining plates for your inflation testing. Restraining plate fixtures are available from TM Electronics designed to accommodate different sizes of package.
การทดสอบแพ็คเกจยา
การทดสอบแพ็คเกจยา ระบบทดสอบแพ็คเกจยา ความสมบูรณ์ของแพคเกจทดสอบรอยรั่ว (การรั่วซึม) และการทดสอบความแข็งแรงของรอยซีล การวิเคราะห์แพคเกจยา Smart Pacckage Tester ของ TM Electronics Integra-Pack ให้ความแข็งแรงของซีลและการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ เครื่องทดสอบความแข็งแรงของซีล การทดสอบความแข็งแรงของแพ็คเกจยา TM Electronics BT Integra_pack แสดงกราฟของการทดสอบผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้น ความดันที่แพคเกจเป็นตัวแปรสถิติที่สามารถใช้ในการพัฒนากระบวนการผลิตและการควบคุมกระบวนการผ่านการใช้เครื่องมือ การควบคุมทั้งหมดของแพคเกจสถิติที่เป็นมาตรฐานใน TME BT Integra การทดสอบความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ (Leak) การทดสอบแพคเกจยา เป็นการทดสอบการรอยรั่วและการรั่วซึมของบรรจุภัณฑ์ยาทั้งหมด การทดสอบด้วยความดันมีประสิทธิภาพในบรรจุภัณฑ์อที่ยืดหยุ่นซึ่งมีพื้นผิววัสดุและซีลที่ไม่เป็นรูพรุน TM Electronics BT Integra-Pack การทดสอบการรั่วของแพคเกจมีความละเอียด 0.001psi เครื่องทดสอบการรั่วซึมของ TME SOLUTION ™สามารถกำหนดค่าให้ทำการทดสอบการรั่วซึมของบรรจุภัณฑ์ที่มีความละเอียดสูงถึง 0.0001 psi และให้การรักษาความปลอดภัยเป็นพิเศษเพื่อปกป้องข้อมูลของคุณและช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยเอกสารของ CFR Part 11 .
