Container Closure Inspection
Pharmaceutical Packaging
The pharmaceutical industry continues to bring breakthroughs in the field of new drugs and drug delivery systems amidst the increased scrutiny of the regulators. The packaging acts as the primary sterile barrier in drug delivery systems that safeguard the drug product through its life cycle. The efficiency of the primary sterile barrier and the functional components are of utmost importance to patient safety.
Container closure integrity is over and above a quality feature. Container closure integrity determines the safeness of the drug product at the time of use. The selection of the right CCI inspection methodology holds up to the quality standards endorsed by the pharmaceutical manufacturers. Any negligence of CCI is taken seriously by the regulatory bodies. The guidance documents stand by the deterministic, reliable test methods for measuring the industry-wide quality standards.
CCIT ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์คืออะไร
หลายคนถามมาว่า CCIT คืออะไร
เราอาจจะเคยได้ยินเรื่องเทคโนโลยี CCIT มาบ้างว่า คือการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นความหมายที่กว้าง และบางคนก็อาจจะแปลความหมายของความสมบูรณ์ไปได้แตกต่างกัน ฉะนั้นวันนี้ เรามาทำความเข้าใจเกี่ยวกับเรื่องนี้ ด้วยข้อมูลและความหมายที่ถูกต้องกัน
CCIT ก็คือ บรรจุภัณฑ์ของสินค้าที่มีความละเอียดอ่อนต่อปัจจัยภายนอก หรือสินค้าที่ต้องการรักษาสภาพภายในไว้ให้เหมือนเดิมที่สุด ซึ่งหากไม่รวมถึงสินค้าอุปโภคที่เน้นบรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันการเสียหายแล้ว สินค้าบริโภคที่เราให้ความสำคัญกับเรื่องการบรรจุมาเป็นอันดับต้นๆ ก็คือสินค้าทางด้าน ยาและเวชภัณฑ์
Pharmaceutical Package Testing
PTI insures the container closure integrity of pharmaceutical packaging formats that include parenteral products (vials, ampoules, syringes, autoinjectors) to blister packaging, induction sealed bottles and flexible packaging (pouches, sachets and suture packaging). The United States pharmacopeia released guidance in 2016 stating that deterministic methods are preferred over probabilistic test methods. Test methods offered by PTI are all deterministic and quantitative test methods that ensure the integrity of the supreme level. The PTI inspection systems for pharmaceutical packaging test methods are of the industry gold standard for sensitivity, reliability and performance. They are also non-destructive test methods that create zero waste.
PTI’s technologies are the most sensitive and most reliable solutions for pharmaceutical packaging applications where the results have a significant impact on stability studies, clinical trials, production performance and patient safety.
We offer a wide range of products and services that meet the container closure requirements of the pharmaceutical industry and regulatory agencies. See more...
Get in touch with us to learn more.
