ทดสอบการรั่วซึมในเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ Leak and Flow Testers for Medical Devices

Introduction to Leak and Flow Testers

Leak testing as a science has come a long way from submerging your product in water and observing the bubbles that rise. If you are new to leak and flow testing, or if you feel that you would like your vocabulary refreshed, we strongly recommend that you take a few minutes and browse through our informational course, Leak, Flow and Package Testing 101.

 

Leak and Flow Testers for Medical Devices

We at TME understand that implementing a leak test system for medical devices is more complex than at first glance, and have designed our TME Solution, TME Worker and other instruments with this in mind. For example, the design of a multi-lumen catheter must permit each lumen to be tested during its production. Any testing, therefore, should be conducted on each lumen of the catheter. An approach to leak testing suitable for leak testing blood bags, for example, could not be used if your product is a cannula or a catheter. Our catheter testing equipment offers reliable accurate and repeatable data on leak and flow! Questions to consider when designing and implementing a leak tester system for your medical device or product include:

 

Mass Flow Testers

Mass flow testing uses intrinsic properties of air to directly measure the amount of air escaping a closed system. In certain circumstances, either pressure decay or mass flow testers can be used for leak testing. Depending on the size of the leak you are searching for (and the volume of your product), mass flow leak testers can have several advantages, including speed of test (1-2 seconds, rather than the longer time required for the pressure decay fill, settle, test cycle). The mass flow test is not dependent on temperature or air density, which may be a difficulty for the pressure decay test. The TME Solution and the TME Worker are each configured to perform both leak and flow tests, as well as testing for occlusions.

 

Mass flow testing is a valid method for identifying occlusions in an open-ended test part. Any obstructions in the part will restrict the flow of air through the device, thereby causing the part to fail the test. The TME Worker can be configured as a one-port leak/occlusion tester and the TME Solution, with multiple test ports, can be configured to perform leak and occlusion tests on one to four test parts using only the test sequence you need, which is ideal for the testing of devices such as multi-lumen medical diagnostic catheters.

 

The TME Worker is a simple to operate, economical and reliable leak, leak/flow or leak/occlusion test instrument. The TME Solution Leak or Leak/Flow Tester provides multiple ports, high resolution, great flexibility and a statistics package to aid in your process validation and control. With our may years of experience in medical device testing, our Applications Specialists can help you determine the best leak test system (leak tester, accessories, and/or fixtures) for your medical device or product .

 

เครื่องทดสอบการรั่วซึมของเครื่องมือทางการแพทย์

ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับทดสอบการรั่วซึมเนื่องจากการค้นคว้าทางวิทยาศาสตร์ทำให้การผลิตผลิตภัณฑ์

 

 

เครื่องทดสอบการรั่วซึมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์

การใช้ระบบทดสอบการรั่วซึม ของอุปกรณ์ทางการแพทย์มีความซับซ้อนกว่าที่เห็นได้ ต้องอนุญาตให้มีการทดสอบลูเมนในระหว่างการผลิต ดำเนินการกับลูเมนแต่ละสายสวน ใช้วิธีทดสอบการรั่วซึมที่เหมาะสมกับการทดสอบถุงทดสอบรอยรั่วได้เช่นกันหากผลิตภัณฑ์ของคุณเป็น cannula หรือ catheter อุปกรณ์ทดสอบสายสวนของเรามีข้อมูลที่ถูกต้องและเชื่อถือได้ในการรั่วซึมและการไหล

 

การทดสอบการไหลของมวล

การทดสอบการไหลของมวลจะใช้คุณสมบัติภายในของอากาศเพื่อวัดปริมาณอากาศที่ไหลออกจากระบบปิดโดยตรง ในบางกรณีอาจใช้เครื่องทดสอบแรงดันหรือเครื่องทดสอบการไหลของมวลสารเพื่อทดสอบการรั่วซึม ขึ้นอยู่กับขนาดของรอยรั่ว (และปริมาตรของผลิตภัณฑ์ของคุณ) เครื่องทดสอบการรั่วซึมของกระแสไฟฟ้าจะมีหลายข้อดีรวมถึงความเร็วในการทดสอบ (1-2 วินาทีแทนที่จะใช้เวลาในการเติมความดันที่ยาวนานกว่า) การทดสอบการไหลของมวลไม่ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิหรือความหนาแน่นของอากาศซึ่งอาจเป็นปัญหาสำหรับการทดสอบการสลายตัวด้วยความดัน TME Solution และ TME Worker แต่ละตัวได้รับการกำหนดค่าให้ทำการทดสอบการรั่วซึมและการไหลตลอดจนการทดสอบ occlusions

 

การทดสอบการไหลของมวลเป็นวิธีที่ถูกต้องสำหรับการระบุ occlusions ในส่วนทดสอบแบบเปิด ในส่วนนี้จะ จำกัดสิ่งกีดขวาง การไหลของอากาศผ่านอุปกรณ์ซึ่งจะทำให้ชิ้นส่วนไม่ผ่านการทดสอบ TME Worker สามารถกำหนดค่าเป็นเครื่องทดสอบการรั่วซึม / การอุดช่องโหว่แบบหนึ่งพอร์ตและ TME Solution พร้อมพอร์ตทดสอบหลายพอร์ตสามารถกำหนดค่าเพื่อทำการทดสอบการรั่วซึมและบนชิ้นทดสอบได้ถึงหนึ่งในสี่โดยใช้เฉพาะลำดับการทดสอบที่คุณต้องการเท่านั้น เหมาะสำหรับการทดสอบอุปกรณ์เช่น catheters การวินิจฉัยทางการแพทย์หลายหลอด

 

TME Worker เป็นเครื่องวัดการรั่วซึมการรั่วซึม TME Solution Leak หรือ Leak / Flow Tester มีพอร์ตหลายพอร์ตความละเอียดสูงความยืดหยุ่นที่ดีเ และชุดสถิติที่ช่วยในการตรวจสอบและควบคุมกระบวนการของคุณ ด้วยประสบการณ์ด้านการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเราหลายปีผู้เชี่ยวชาญด้านแอพพลิเคชันของเราสามารถช่วยคุณในการหาระบบทดสอบการรั่วซึมที่ดีที่สุด (เครื่องทดสอบการรั่วซึมอุปกรณ์เสริมและ / หรืออุปกรณ์ติดตั้ง) สำหรับอุปกรณ์หรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

 

ติดต่อ 02-030-5852 เวลาทำการ