บรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยา (pharmaceutical packaging)

บรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยา (pharmaceutical packaging) 

การบรรจุหีบห่อของเภสัชภัณฑ์ (pharmaceutical packaging)

บรรจุภัณฑ์ในการเก็บรักษายาแบ่งเป็น 2 ประเภท คือ

บรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิ (primary package or immediate container) หมายถึง บรรจุภัณฑ์หรือภาชนะบรรจุที่มีการสัมผัสกับยาเตรียมที่อยู่ภายในโดยตรงตลอดเวลา ดังนั้นจึงมีผลอย่างมากต่อคุณภาพและความคงตัวของเภสัชภัณฑ์ที่บรรจุอยู่ภายใน ประกอบด้วยภาชนะบรรจุ (container) สำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์ไว้ภายใน และ ฝาหรือจุกปิด (closure) สำหรับปิดผนึกภาชนะบรรจุเพื่อป้องกันอากาศ แก๊สออกซิเจน แก๊สชนิดอื่นๆ ความชื้นจากภายนอก และป้องกันการสูญเสียน้ำหรือสารที่ระเหยได้จากผลิตภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์ทุติยภูมิ (secondary package) หมายถึง ส่วนประกอบของการบรรจุหีบห่อที่ไม่ได้สัมผัสโดยตรงกับเภสัชภัณฑ์ ตัวอย่างเช่น กล่อง (carton or outer) หีบ (box)

วัสดุที่จะนำมาใช้ทำแผงนี้อาจเป็นแผ่น firm ซึ่งเป็นพวก Cellulose film พวก Polyethylene firm หรืออาจเป็นพวก Aluminium foil หรือใช้ร่วมกันก็ได้ อย่างไรก็ตามการเลือกว่าจะใช้วัสดุอะไรนั้น จำเป็นจะต้องคำนึงถึงสิ่งเหล่านี้ด้วย เช่น ความสามารถในการป้องกันความชื้น ป้องกันแสง และปฏิกิริยาต่าง ๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับตัวยาที่บรรจุอยู่ภายใน Aluminium foil ที่มีความหนาน้อยกว่า 25 um ไม่ควรนำมาใช้กับยาที่ไวต่อความชื้น เพราะความชื้นสามารถซึมผ่านรูเล็ก ๆ (pinholes) ซึ่งมีอยู่เป็นจำนวนมากได้ เพราะฉะนั้น วัสดุเหล่านี้ก่อนใช้ก็ควรนำมาตรวจสอบเสียก่อน

Visitors: 14,185